THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC Thành phần hoạt chất: – Paracetamol………. …………………………..500 mg – Cafein…….. ………………………………………65 mg Thành phần tá dược: Aerosil 200, DSS, Glycerin, đỏ erythrosine, PVP K30, avicel 101, DST, acid stearic, bột mùi dâu………….. …..vừa đủ 1 viên

DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén dài, màu hồng, một mặt trơn, một mặt có vạch ngang mùi dâu, cạnh lành lặn.

CHỈ ĐỊNH: – Giảm đau trong các trường hợp: nhức đầu, đau răng, đau do viêm khớp, viêm xoang, đau nhức cơ bắp, gân, đau bụng kinh, đau do chấn thương, đau tai, đau họng, đau nhức do cảm lạnh, cảm cúm. – Hạ sốt.

CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG Dùng đường uống. Dùng theo chỉ dẫn của thầy thuốc hoặc theo liều sau: – Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: mỗi lần uống 1 – 2 viên, ngày 1 – 4 lần. Không dùng quá 8 viên/ngày. Lưu ý: Không dùng thuốc lâu hơn 10 ngày nếu không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH – Mẫn cảm với paracetamol, cafein hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. – Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc suy gan nặng. – Người bệnh thiếu hụt men Glucose-6-phosphat dehydrogenase.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC – Dùng liên tục 2 tuần có thể gây suy gan, suy thận. Dùng liều cao gây tổn thương ở gan. Thận trọng khi dùng cho người bệnh bị bệnh gan, thận. – Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu. – Phối hợp với các chế phẩm có chứa paracetamol có thể gây ngộ độc hoặc quá liều paracetamol. – Phụ nữ có thai. – Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ – Phụ nữ có thai: chưa xác định thấy hiệu lực gây độc ở bào thai trong 3 tháng đầu cũng như 6 tháng cuối của thời kỳ thai nghén, tác dụng không mong muốn có thể có đối với sự phát triển thai, chỉ dùng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết. – Phụ nữ cho con bú: với liều dùng như trên có thể dùng cho phụ nữ cho con bú.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC. Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC – Sử dụng liều cao và kéo dài paracetamol có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông máu của coumarin và các dẫn chất indandion. – Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng khi dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt. – Uống rượu quá nhiều và lâu ngày có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan. – Các thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin…) gây cảm ứng men gan làm tăng chuyển hóa paracetamol thành những chất độc cho gan, có thể làm tăng độc tính trên gan của paracetamol. – Dùng đồng thời với isoniazid có thể làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.